“淮海经济区临床试验协同创新 GCP 联盟” 在徐州成立

日前（8 月 14 日），“淮海经济区临床试验协同创新 GCP 联盟” 在徐州成立。中国GCP 联盟秘书长和域内政府淮海经济区协同发展办公室负责人为“淮海经济区临床试验协同创新 GCP 联盟”揭牌。徐州市传染病医院当选第一届联盟轮值主席单位，菏泽市立医院当选候任

（第二届）联盟轮值主席单位。

科技技术是第一生产力，是国之利器，国家赖之以强，企业赖之以赢，人民生活赖之以好。在中国共产党的领导下，建国 70 年来科技工作取得了辉煌的成就，科技服务业态助推科技创新呈现“领跑、并跑、跟跑”三跑并存状态，中国正在迈进世界科技强国新时代。“临床试验与伦理审查”是生物医药、医疗卫生与健康领域科技创新产品全生命周期研发过程的重要环节，也是创新研发流程的最后一个环 节，“安全、有效”的临床试验结论，是国家行业监管部门行政许可生物医药、医疗卫生与健康科技创新产品上市或技术准入的重要法律证据，国家第一部《民法典》第 1008 条赋予临床试验与伦理审查的法律地位，足以说明其重要意义。

国家治理现代化，给科技服务创新业态提出了更高要求。生物医药卫生科技创新涉及民生，精准医学、合成生物学、个性化药物治疗等生物、生命科技创新已成为国际共识的重大科技创新领域。产业技术创新战略联盟是国家构建产学研相结合的技术创新体系，加快提升产业技术创新能力的重要举措，也是实现科技计划项目决策、执行、监督评估三位一体监管机制的有效手段，创新联盟是科技创新组织法人之间构成“链”关系的集合，拥有社会组织行业协会的特征元素， 实质是科技服务行业以科技项目为纽带形成的小类行业综合性行业

自律组织。

为进一步贯彻国家“推动淮海经济区协同发展，打造省际协同合作示范样板”，生物医药、生命健康跨地区协作、实现跨越发展的目标要求，自觉落实市委市政府部署，有效助推淮海经济区科技创新协同发展，助力域内生物医药科技创新高质量发展，徐州市科技服务行业协会临床研究分会发挥自身优势，组织淮海经济区四省 10 市已获

得国家临床试验机构资质的 28 家医疗卫生机构、正在创建国家临床

试验机构资质的 5 家医疗卫生机构、国内重要的新药创制与医疗器械研发合同研究组织（CRO）6 家，以及部分医学科研院所,召开“淮海经济区临床试验协同创新GCP 联盟”成立大会，中国 GCP 联盟秘书长和域内政府淮海经济区协同发展办公室负责人为“淮海经济区临床试验协同创新 GCP 联盟”揭牌。中国GCP 联盟秘书长、淮海经济区协同发展办公室负责人、徐州市科技服务行业协会理事长分别发表重要讲话，提出了联盟建设建设目标更高要求。与会代表通过了联盟管理办法、联盟会费标准，选举了联盟常务理事会，联盟秘书长、副秘书长。徐州市传染病医院当选第一届联盟轮值主席单位，菏泽市立医院当选候任（第二届）联盟轮值主席单位，执行秘书长、候任执行秘书长分别由徐州市传染病医院临床试验机构办主任刘占中、菏泽市立医院临床试验机构办主任孙国栋担任。第一届联盟轮值主席单位徐州市传染病医院理事长、院党委书记王为民作了表态发言，坚信在联盟常务理事会的带领下，淮海经济区各市临床试验机构、依托医院审查伦理委员会和区域伦理审查委员会、依托单位科技主管部门与科技人员齐心协力，认认真真实践协同创新，定会有效促进区域生物医药、医疗卫生与健康领域科技创新高质量发展。会上曹彩研究员作了“当前医药行业变局与 GCP 联盟的作用、价值”专题报告，会上北京药物临床试